近日,中国眼科医疗设备行业头部企业图湃(北京)医疗科技有限公司(后文简称图湃医疗)近日完成2亿元B轮融资。
ATRS-1902的开发项目支持使用Vai新型专有自动注射器平台,递送氢化可的松的一种液体稳定制剂,用于提议的适应症:治疗成人和青少年急性肾上腺功能不全(称为肾上腺危象)。用于肾上腺危象抢救,FDA授予ATRS-1902快速通道资格快速通道资格……生物探索与你一同关注药闻,探索生物科技的价值。
抗生素滥用每年致死127万人。当细菌的进化方式使它们不受现有治疗的影响时,就会出现抗生素耐药性,从而使感染更难治疗,并且通常会导致以前可以预防的死亡。根据协议条款,优时比将启动收购要约,以购买Zogenix的所有已发行股票,两家公司的董事会都一致批准了这一交易。尽管许多国家制定了应对这一日益严重的致命问题的计划,但由于缺乏有力数据的证据来量化和使决策者认识到这一问题,这些计划在中低收入国家的实施一直停滞不前。新闻稿描述到,本次交易总额最高达约19亿美元(17亿欧元)。
2、优时比收购Zogenix,强化癫痫药物产品管线1月19日,优时比(UCB)联合Zogenix公司宣布,双方已经达成一项最终协议,根据协议,优时比将收购Zogenix。撰文|乔维钧排版|乔维钧。被诊断出患有黑热病的患者如果不接受治疗就会死亡。
我对这项裸盖菇素试验感到兴奋,主要有以下三个原因。我们一起来看看他们眼中新的一年会有哪些最重要的临床试验结果吧。尽管遭遇了这种挫折,但至关重要的完整结果还没有出来。在过去几年中,sigma 1 受体在神经退行性疾病中的作用已经确立,并且有相当多的有希望的临床前数据表明普利多匹定对亨廷顿病和其他神经退行性疾病(如肌萎缩侧索)具有保护作用。
ASP9801 在多种免疫活性小鼠模型中有效,并在直接治疗的肿瘤和远处肿瘤中均显示出有希望的结果。该临床试验结果将首次真正了解降低 RNA 策略的基本方面,包括该药物如何影响数百名参与者的各种生物标志物,该结果可能会改变反义寡核苷酸可治疗的其他疾病的临床试验格局。
ASP9801 是一种基因工程溶瘤痘苗病毒,它表达两种细胞因子——IL-7 和 IL-12,有助于刺激抗肿瘤免疫反应基石药业洛拉替尼治疗ROS1阳性晚期非小细胞肺癌的关键性临床试验申请在中国获批 2022-01-04 09:43 · 生物探索 1月4日,港股创新药企基石药业(02616.HK)宣布,洛拉替尼针对ROS1阳性晚期非小细胞肺癌(NSCLC)的临床试验申请(IND)已获中国国家药品监督管理局批准。就在上月末,潜在同类最佳药物PD-L1抗体药物择捷美®(舒格利单抗注射液)获得NMPA批准上市,潜在全球同类最佳药物CS5001(ROR1 ADC)临床试验申请获FDA批准开展临床研究。2021年6月,基石药业与辉瑞共同宣布,双方将在大中华地区共同开发洛拉替尼,开展针对ROS1阳性NSCLC的研究,在癌症领域为广大患者带来更多的治疗选择。
值得注意的是,该研究是基石药业与辉瑞战略合作的进一步深化。我们将加速推进洛拉替尼的临床研究,早日为患者带来更多治疗选择。我们很高兴洛拉替尼获批在中国开展治疗ROS1阳性NSCLC患者的关键性研究。针对脑转移阳性的患者,洛拉替尼获得了较高的缓解率以及持久的缓解时间。
这是全球首个洛拉替尼治疗ROS1阳性NSCLC的关键性研究。据了解,该研究旨在评估洛拉替尼在ROS1阳性晚期NSCLC患者中的抗肿瘤活性和安全性,将入组经化疗和精准治疗失败的ROS1阳性晚期NSCLC患者,研究的首要终点为独立评审委员会评估的客观缓解率(ORR)。
此次洛拉替尼获批进行关键性临床研究,也是基石药业近期获得的又一个好消息。对此,基石药业首席医学官杨建新博士表示,目前ROS1阳性NSCLC患者出现耐药后,缺乏有效治疗手段。
作为第三代ALK/ROS1酪氨酸激酶抑制剂,洛拉替尼可以为ROS1阳性晚期非小细胞肺癌患者提供新的治疗选择。基石药业在精准治疗与免疫治疗领域的优势进一步凸显。凭借其优异的临床数据,洛拉替尼已在全球50多个国家获批用于治疗成人ALK阳性转移性NSCLC患者。而在之前一项I/II期研究中,洛拉替尼在未经TKI治疗或TKI治疗失败的ROS1阳性晚期NSCLC患者中,其ORR与颅内ORR均有改善。洛拉替尼是一种具有强效和选择性抑制活性的第三代ALK/ROS1酪氨酸激酶抑制剂(TKI),并能够穿透血脑屏障。统计数据显示,中国每年确诊NSCLC病例超过67万,其中大约2%-3%患者是由ROS1基因重排致病,规模在2万人左右,多见于年轻、不吸烟或轻度吸烟肺腺癌患者中。
2020年9月,基石药业与辉瑞达成战略合作,其中包括双方将更多肿瘤产品引入大中华地区的合作框架。1月4日,港股创新药企基石药业(02616.HK)宣布,洛拉替尼(lorlatinib,曾用名:劳拉替尼)针对ROS1阳性晚期非小细胞肺癌(NSCLC)的临床试验申请(IND)已获中国国家药品监督管理局(NMPA)批准
2021年6月,基石药业与辉瑞共同宣布,双方将在大中华地区共同开发洛拉替尼,开展针对ROS1阳性NSCLC的研究,在癌症领域为广大患者带来更多的治疗选择。1月4日,港股创新药企基石药业(02616.HK)宣布,洛拉替尼(lorlatinib,曾用名:劳拉替尼)针对ROS1阳性晚期非小细胞肺癌(NSCLC)的临床试验申请(IND)已获中国国家药品监督管理局(NMPA)批准。
这是全球首个洛拉替尼治疗ROS1阳性NSCLC的关键性研究。而在之前一项I/II期研究中,洛拉替尼在未经TKI治疗或TKI治疗失败的ROS1阳性晚期NSCLC患者中,其ORR与颅内ORR均有改善。
基石药业在精准治疗与免疫治疗领域的优势进一步凸显。据了解,该研究旨在评估洛拉替尼在ROS1阳性晚期NSCLC患者中的抗肿瘤活性和安全性,将入组经化疗和精准治疗失败的ROS1阳性晚期NSCLC患者,研究的首要终点为独立评审委员会评估的客观缓解率(ORR)。凭借其优异的临床数据,洛拉替尼已在全球50多个国家获批用于治疗成人ALK阳性转移性NSCLC患者。对此,基石药业首席医学官杨建新博士表示,目前ROS1阳性NSCLC患者出现耐药后,缺乏有效治疗手段。
作为第三代ALK/ROS1酪氨酸激酶抑制剂,洛拉替尼可以为ROS1阳性晚期非小细胞肺癌患者提供新的治疗选择。2020年9月,基石药业与辉瑞达成战略合作,其中包括双方将更多肿瘤产品引入大中华地区的合作框架。
针对脑转移阳性的患者,洛拉替尼获得了较高的缓解率以及持久的缓解时间。此次洛拉替尼获批进行关键性临床研究,也是基石药业近期获得的又一个好消息。
我们将加速推进洛拉替尼的临床研究,早日为患者带来更多治疗选择。我们很高兴洛拉替尼获批在中国开展治疗ROS1阳性NSCLC患者的关键性研究。
值得注意的是,该研究是基石药业与辉瑞战略合作的进一步深化。统计数据显示,中国每年确诊NSCLC病例超过67万,其中大约2%-3%患者是由ROS1基因重排致病,规模在2万人左右,多见于年轻、不吸烟或轻度吸烟肺腺癌患者中。就在上月末,潜在同类最佳药物PD-L1抗体药物择捷美®(舒格利单抗注射液)获得NMPA批准上市,潜在全球同类最佳药物CS5001(ROR1 ADC)临床试验申请获FDA批准开展临床研究。基石药业洛拉替尼治疗ROS1阳性晚期非小细胞肺癌的关键性临床试验申请在中国获批 2022-01-04 09:43 · 生物探索 1月4日,港股创新药企基石药业(02616.HK)宣布,洛拉替尼针对ROS1阳性晚期非小细胞肺癌(NSCLC)的临床试验申请(IND)已获中国国家药品监督管理局批准。
洛拉替尼是一种具有强效和选择性抑制活性的第三代ALK/ROS1酪氨酸激酶抑制剂(TKI),并能够穿透血脑屏障基石药业潜在全球同类最佳药物CS5001(ROR1 ADC)临床试验申请获FDA批准开展临床研究 2022-01-04 09:24 · 生物探索 港股上市创新药企基石药业(2616.HK)对外宣布,其抗体偶联药物(ADC)CS5001的临床试验申请(IND)已在2021年获美国食品药品监督管理局(FDA)批准。
此次CS5001获批临床,是继2021年9月多特异性抗体CS2006/NM21-1480的IND获得中国国家药品监督管理局(NMPA)批准后,基石药业同类首创/同类最优/第一梯队潜力产品组合取得重大开发进展。CS5001是一款由基石药业进行临床开发的ROR1ADC,与同类药物相比,其结构具有显著的差异化特征,包括专有的位点特异性偶联、肿瘤选择性可切割连接子和前药技术,并由此带来了全球同类最佳的潜力。
勃林格殷格翰以超过14亿美元的价格收购NBE-Therapeutics的所有股份,从而获得后者的主要新药NBE-002及其抗体-药物偶联物(ADC)平台。资料显示,ROR1是一种在多种肿瘤中都有高表达的肿瘤胚胎蛋白,包括各类白血病、非霍奇金淋巴瘤、乳腺癌、肺癌及卵巢癌等,而其在成人健康组织中并不表达。